（来源：同花顺）
核心产品研发失败，NGM“退群”
NGM是谁？NGM是一家美国的生物制药公司，沉浸NASH领域多年，年成立以来，NASH一直是其重点布局的方向，有两款研发产品，分别为Alafermi（NGM-8）和NGM。年默沙东和他们签订了一个长期合作的“5年计划”，并在年续签，合作时间延长到0年3月，同时引进了他们家代号为NGM的NASH治疗药物，并将其更名为MK-。相信也是看好他们在NASH领域有着破局的机会。Alafermin是啥？Alafermin是NGM的另一款NASH治疗药物，与MK-不同，它是FGF19类似物，可以激活FGFR4/KLB和FGFR1c/KLB通路。去年NGM发布了Alafermin的试验中期数据。结果显示：与安慰剂相比，Alafermin可以显著降低肝脏脂肪含量，具有统计学意义。同时还可以抑制胆汁酸合成，减轻肝纤维化、炎症和脂肪变性程度，且耐受性良好。这让NASH从业人员心情大振，也使得Alafermin备受瞩目，大家都很期待这次的b期数据，如果降纤维化很显著的话，它将有机会成为首个获FDA批准的NASH治疗药物。试验结果怎么了？5月4日，NGM公布了b期临床试验ALPINE/3的试验结果。相信前一天开会的时候他们已经挠头挠了一宿了，因为他们发现，尽管之前已经有了阳性的生物标志物，但是这并不能改善组织学结果。ALPINE/3研究随机纳入了位伴有F或F3期肝纤维化的NASH患者，分别接受安慰剂或0.3mg、1mg或3mg的Aldafermin和安慰剂每日注射，试验周期为4周。结果简单来说，一些次要终点达到了统计学意义，与安慰剂相比，高剂量组能改善NASH分辨率、低剂量组能减轻脂肪含量。但是！主要终点没达到！
主要终点试验数据（来源：NGM