高血脂是一种常见的血管疾病，近年来随着生活水平的提高，生活节奏的加快，高血脂患者数量不断攀升。据调查显示，我国现有高血脂患者高达1.4亿人。
对于高血脂患者而言，如果日常不重视降脂，随时都可能出现心血管疾病的突发情况，因此这类患者一般需要长期、甚至是终身服用降脂药，其中常见的药物是他汀类药物。为了提高患者的治疗依从性，PCSK9抑制剂就此诞生，这种药物每年只需皮下注射两次，用药便利性大大提升，为患者带来更好的治疗选择。PCSK9抑制剂也被视为他汀类之后降脂领域的一大进步。
目前国内已经已有两款PCSK9抑制剂上市，分别是安进的伊洛尤单抗(瑞百安)和赛诺菲/再生元PCSK9抑制剂阿利西尤单抗(波立达)。
年8月，安进的依洛尤单抗获NMPA批准在中国上市，成为头个在中国获批的PCSK9抑制剂，用于成人或12岁以上青少年的纯合子型家族性高胆固醇血症。年1月，NMPA批准依洛尤单抗扩大适应症，成为中国头个获批用于降低心血管事件风险的PCSK9抑制剂。
年4月21日，赛诺菲宣布阿利西尤单抗注射液在中国上市。波立达的上市为中国抗动脉粥样硬化治疗不理想的广大患者提供了重要的新治疗选择，尤其能够降低患者的主要不良心血管事件(MACE)风险和降低全因死亡风险相关。与此同时，赛诺菲还启动了“关爱立达--波立达患者援助项目”，助力急性冠脉综合征(ACS)患者更好地管理疾病及其相关风险。
瑞百安和波立达的安全性和有效性已经有大量临床数据证实，但由于起初的定价使得市场接受度不高，上市的第四年总规模只有8.57亿美元。不过PSCK9市场还是呈现出稳健的高增长态势，业内预计该市场可能具有更长的增长期。安进和赛诺菲双方也正在展开激烈的价格战。
6月30日，又一款PCSK9抑制剂传来好消息。CDE显示，诺和诺德口服PCSK9抑制剂NNC-片临床申请获国家药监局受理。
据了解，该产品也是国内申报临床的第3款口服PCSK9抑制剂，另2款申报临床的口服PCSK9抑制剂分别为西威埃医药的CVI-LM和中科院上海药物研究所的DC。此外，君实、信达、辉瑞的PCSK9单抗也已推进至III期阶段。可以预见，在PCSK9市场，接下来的竞争将进一步加剧。
我国降血脂药市场发展迅速，潜力巨大。数据显示，过去五年，中国降血脂药行业市场规模持续增大，市场规模由年的.2亿元上升至年的.4亿元，年复合增长率达到10.6%。业内预测未来五年，中国降血脂药市场规模仍将进一步扩大，且增长速度逐步上升，年均复合增长率将由-年的10.6%增长至-年的12.2%，并且预计到年，国内降血脂药市场规模将于突破亿元。
抗痛风药市场突破30亿，国内药企纷纷布局痛风是一种高尿酸血症，国际上定义为：正常嘌呤饮食状态下，非同日两次空腹血尿酸水平。男性血尿酸微摩尔每升，女性血尿酸微摩尔每升。数据显示，我国高尿酸血症患者人数已达1.7亿，其中痛风患者超过万人，并且随着我国高尿酸血症呈明显上升和年轻化趋势，痛风患者每年以9.7%的年增长率增长，预计年我国痛风患者人数约有一亿人。
据了解，大部分痛风患者需终生降尿酸药物治疗，这也带动了抗痛风药市场的发展。米内网数据显示，近几年来，医院、医院、城市社区中心以及乡镇卫生院及中国城市实体药店终端抗痛风制剂市场规模逐年扩大，年已经突破30亿元，同比增长8.6%。
面对庞大的抗痛风药市场，国内药企纷纷布局，包括以自主研发或引进的方式开发抗痛风新药。据不完全统计，目前有30款抗痛风新药处于获批临床及以上阶段，其中18款为1类新药，涉及企业包括恒瑞、成都海创、益方生物、先声药业、基石药业、璎黎药业、长春金赛、三生制药等。
近日消息，通化东宝与药明康德将达成合作，引进2个痛风新药项目。根据通化东宝6月30日晚间发布的公告，公司全资子公司东宝紫星与上海药明康德签署《THDB/THDB一类新药研发项目技术转让合同书》及《THDB/THDB一类新药研发项目技术转让合同书》。
根据合同约定，东宝紫星将拥有上述项目产品在全球范围内的知识产权的所有权以及与之相关的利益，并根据双方约定负责本项目产品的后续临床开发、生产和商业化活动。上海药明康德向东宝紫星转让的两个项目产品是用于痛风治疗(高尿酸血症)的一类新药。
通化东宝表示，公司此次引入创新药THDB/THDB，希望在临床开发过程中比目前市场上的治疗方案在安全性上有更大突破，为痛风患者提供更加安全有效的治疗方案；此外，引入的另一款创新药THDB/THDB因其在机制上的特殊优势，既能抑制*嘌呤氧化酶从源头上减少尿酸产生，又能抑制肾脏尿酸盐转运体，加快尿酸排出，从两种途径调节血尿酸水平，具有临床应用前景。
此次合作也意味着，通化东宝开始进入痛风领域，未来有望给高尿酸血症和痛风患者带来新的治疗选择。
值得一提的是，未来抗痛风药大品种的市场竞争也将愈加激烈。从抗痛风药一致性评价申报情况，目前非布司他片、苯溴马隆片、别嘌醇片这三个大品种已有企业申报一致性评价(提交补充申请或以新分类报产)。其中，非布司他近年来市场增长强劲，销售额已经超过20亿元，目前有17家企业申报一致性评价，其中恒瑞、江苏万邦生化医药、杭州朱养心药业等6家企业的产品已顺利过评；苯溴马隆片有3家药企申报一致性评价，宜昌东阳光长江药业的产品已顺利获批；上海信谊万象药业、华润双鹤药业提交别嘌醇片一致性评价补充申请，上海信谊万象药业的产品已过评。